PANEL ACTIVITIES
醫療器械中國註冊政策講座
2018-03-23

香港醫療及保健器材行業協會將於2018年3月23日舉辦醫療器械中國註冊政策講座,藉以讓參加者對醫療器材加快註冊工作及國家優惠政策發展新動向等各方面加深了解。活動詳情如下:

日期

2018年3月23日(星期五)

地點

香港沙田科學園會展中心一期 1E大樓地下會議廳02

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流程

下午2時15分

登記入場

下午2時30分

講座開始 - 講員介紹

 

 

下午2時35分

專題講

講者: 李妙靜

法規經理  深圳市領先醫療服務有限公司

  • 加快產品進入市場途徑:創新醫療器械申請條件(法規要求:

分二類、三類)、優先審批、罕見病審批等

  • CFDA放寬註冊型式檢驗機構要求,可能引入第三方平台
  • 臨床試驗機構資格認定實行備案管理
  • 接受境外臨床試驗數據
  • 醫療器械註冊人制度介紹

下午4時

中場休息

下午4時15分

專題講座

講者: 李妙靜

      法規經理  深圳市領先醫療服務有限公司

  • 發改委三年計劃:2018年至2020年重點支持6大類創新醫械

發展等

  • 專業服務簡介(動物試驗、法規諮詢)與個案分享
  • 答問時間

下午5時30分

講座結束

 

費用

會員: 港幣$200

名額: 60 (先到先得)

非會員: 港幣$250

語言:粵語

報名方法

按此報名留位,並於2018年3月16日或以前將費用寄往『九龍塘達之路78號生產力大樓地庫一樓香港醫療及保健器材行業協會秘書處收』 (所有支票請書明支付「香港醫療及保健器材行業協會有限公司」,並請劃線)。或將費用轉至協會銀行戶口:534-440243-001(HSBC) 並將入數單傳至info@medicaldevice.org.hk

查詢

 電話: (852) 2191 0923      電郵: info@medicaldevice.org.hk